PLT Health Solutions 宣布了一項新的臨床研究,針對其 AprèsFlex 5-Day Joint Support 成分,研究結果顯示,該成分能長期支持整體關節活動力,並保護和維護軟骨。
PLT Health Solutions 與其創新合作夥伴 Laila Nutraceuticals 共同完成了這項為期六個月的臨床研究。研究結果驗證並擴展了先前三項雙盲研究的發現,即 AprèsFlex 在低劑量 100 毫克下,能顯著改善關節舒適度。
新研究驗證了關節舒適度、僵硬度和身體功能在第 1 和第 3 個月時的改善,並顯示這些益處持續增加,在研究結束的六個月內沒有出現停滯效應。
該研究還顯示,步行和爬樓梯等日常活動的機能能力也有長期改善,這些活動最受關節舒適度和活動力問題影響的人所關注。
最令人印象深刻的是,這些突破性的結果證明,與安慰劑相比,關節間隙和軟骨厚度得到保留,炎症和軟骨退化的生物標誌物顯著減少。
這是第一項研究顯示 Boswellia serrata 成分支持軟骨保護的研究,這是關節健康/活動力領域的消費者和產品配製者非常關心的問題。
這項第四次雙盲、安慰劑對照的人體臨床研究,證明 AprèsFlex 在廣泛的結果指標方面具有顯著的功效,與其他成分相比, AprèsFlex 在五天內就能改善關節舒適度。所有研究均以每天 100 毫克的低劑量完成。
PLT Health Solutions 總裁兼執行長 Seth Flowerman 表示,這項研究為膳食補充劑行業提供關節健康和活動力支持開闢了新局面。
Flowerman 說:「AprèsFlex 是世界上使用最廣泛的關節舒適成分之一,為主要消費者品牌提供動力,因為它有效,現在我們知道它長期有效。」
「當你看到舒適度、剛度和功能提高 70%,以及長期環境下功能能力提高 30% 之類的結果時,這些不僅僅是統計數據,而是可以有意義地改善人們生活的實際結果。這項研究的關節空間和軟骨保存數據改變了我們行業的遊戲規則。
專利配方對抗炎症
AprèsFlex 是一種專利的協同增效乳香樹膠脂萃取物。 AprèsFlex 中的乙醯基-11-酮-β-乳香酸 (AKBA) 的口服生物利用度比其他市售乳香萃取物高出約 52%,從而可以降低每日劑量並增強功效。
經過六個月的研究,將助力創新活動力產品
在最近完成的隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗中,八十名正常到超重的女性和男性(年齡 40-75 歲)在六個月內每天服用 100 毫克 AprèsFlex 或相應的安慰劑。
研究終點包括關節舒適度(WOMAC、VAS、Lequesne 功能指數)、功能能力測試(六分鐘行走、爬樓梯)、膝關節 MRI 評估以評估關節間隙變窄、軟骨厚度和分析與軟骨分解和炎症相關的幾個生物標誌物。
測量是在基線、一個月、兩個月、四個月和六個月進行。
服用 AprèsFlex 的受試者關節舒適度持續改善,到研究結束時,疼痛減少了 70%。
相同的受試者在第 30 天僵硬度減少了 25%,六個月時僵硬度減少了 72%。 AprèsFlex 受試者在六個月時顯示出 71% 的身體功能改善。
令人印象深刻的是, AprèsFlex 受試者在功能能力方面表現出顯著的改善,包括步行速度提高了近 27%,上下樓梯的時間減少了 30%。
在首次針對低劑量關節健康成分的數據中,膝關節關節間隙的 MRI 評估顯示, AprèsFlex 限制了關節間隙變窄,甚至改善了關節間隙,而服用安慰劑的受試者則進一步出現膝關節間隙變窄。
當關節間隙變窄時,軟骨無法再保持骨骼正常的距離,導致壓力和疼痛增加。
對股骨、髕骨、外側脛骨和內側脛骨軟骨厚度的 MRI 顯示,安慰劑組在六個月內有所減少,而 AprèsFlex 組在 180 天時軟骨厚度保持不變甚至略有改善。
軟骨退化生物標誌物(C2C、uCTX-II、Fibulin-3)的變化驗證了 AprèsFlex 對軟骨分解的保護作用。 AprèsFlex 組與安慰劑組相比,全身和關節炎症的生物標誌物(hsCRP、MMP-3)也有顯著改善。
PLT 創新和臨床開發總監 Jen Murphy 表示,這項研究的設計是為了回應行業對關節健康三個主要指標的興趣:快速和持久的舒適度、身體功能和軟骨保護,其中後者的益處在目前的結果方面最具啟示性。
Murphy 說:「目前,大多數聲稱支持軟骨的成分,如膠原蛋白,受益於一個故事,該故事依賴於它們與軟骨的組成相似性,但這些成分缺乏顯示軟骨益處的人體臨床數據。關於食用軟骨或其任何成分的結構益處的科學證據有限。」
Murphy 補充說:「之前已經證明 AprèsFlex 有效且作用迅速,這項新研究表明, AprèsFlex 帶來的舒適度、僵硬度和功能改善,與軟骨的保護和長期保護有關。」
原文出處丨PLT Health Solutions 健康解決方案 網誌 2023/09/06
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